KLINICKÁ ŠTÚDIA IRIS JE NAJVÄČŠOU RANDOMIZOVANOU KONTROLOVANOU ŠTÚDIOU V OBLASTI MANDIBULÁRNYCH PROTRÚZNYCH DLÁH (MPP)

• Viac ako 200 pacientov odmietajúcich alebo netolerujúcich CPAP terapiu, s priemerným AHI = 26,6/hod
• Sledovanie počas 1 roka v 7 rôznych zdravotníckych zariadeniach
• Hodnotenie podľa analýzy Intention-To-Treat (ITT) aj Per-Protocol (PP)

CIEĽ ŠTÚDIE: 

Určiť, či termoformovateľná, mandibulárna posuvná (protrúzna) dlaha ONIRIS® nie je menej účinná ako na mieru vyrobená dlaha pri liečbe obštrukčného spánkového apnoe (OSA), a to z hľadiska účinnosti, adherencie k liečbe a znášanlivosti.

VÝSLEDKY:

• Porovnateľná účinnosť dlahy ONIRIS® bola potvrdená bez ohľadu na analyzovanú skupinu pacientov (ITT alebo PP), pohlavie, BMI alebo závažnosť OSA (obštrukčné spánkové apnoe).
• Dobrá alebo výborná adherencia k liečbe bola zaznamenaná u 89,7 % pacientov po 2 mesiacoch a u 93,1 % pacientov po 12 mesiacoch.
• Po 1 roku liečby nebol u viac ako 96,6 % pacientov pozorovaný žiadny významný negatívny vplyv na zuby ani čeľustný kĺb.

PUBLIKÁCIA

Výsledky štúdie IRIS boli publikované vo vedeckom časopise Thorax spolu s redakčným komentárom. Článok bol zaradený medzi odporúčané publikácie „Editor's Choice“ a bol sprístupnený v režime otvoreného prístupu (Open Access).

Epworthova škála dennej ospalosti AHI/hodina

ï  Os X: Kontrolné návštevy v mesiacoch

ï  Os Y: Priemerná hodnota ESS

----Oniris MPP

---- na mieru vyrobený TALI MPP

POROVNANIE ONIRIS PLUS s namieru vyrobeným MPP PROTI CHRÁPANIU A OSA